• 2025 年第一季度總收入為 1.065 億美元，同比增長(zhǎng) 22% ；重申了 2025年5.60億至5.90億美元的全年收入指引
• 經(jīng)營(yíng)虧損顯著改善， 2025 年第一季度為 5,630 萬(wàn)美元，同比下降 20% ，調(diào)整后的經(jīng)營(yíng)虧損下降 25% 至 3,710 萬(wàn)美元；正穩(wěn)步邁向 2025 年第四季度實(shí)現(xiàn)盈利^{[ 1]} 的目標(biāo)
• ZL-1310 （靶向 DLL3 的抗體藥物偶聯(lián)物）正在快速推進(jìn)，即將在 2025 年美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)（ ASCO ）年會(huì)上公布用于廣泛期小細(xì)胞肺癌（ ES-SCLC ）的相關(guān)數(shù)據(jù)；預(yù)計(jì) 2025 年下半年啟動(dòng)用于 ES-SCLC 的注冊(cè)性臨床研究
• 在 2025 年美國(guó)癌癥研究協(xié)會(huì)（ AACR ）年會(huì)上公布的 ZL-6201 （ LRRC15 ADC ）和 ZL-1222 （ PD-1/IL-12 ）數(shù)據(jù)，彰顯了再鼎醫(yī)藥內(nèi)部開(kāi)發(fā)的新一代腫瘤療法的潛力
• 穩(wěn)健的資產(chǎn)負(fù)債狀況，截至 2025 年 3 月 31 日現(xiàn)金儲(chǔ)備^{[ 2]} 為 8.573 億美元，截至 2024 年 12 月 31 日為 8.797 億美元

公司將于美國(guó)東部時(shí)間 5 月 8 日上午  8:00 （香港時(shí)間晚上 20:00 ）舉行電話會(huì)議和網(wǎng)絡(luò)直播

中國(guó)上海和美國(guó)馬薩諸塞州劍橋市 2025年5月8日 /美通社/ -- 再鼎醫(yī)藥有限公司（納斯達(dá)克股票代碼：ZLAB；香港聯(lián)交所股份代號(hào)：9688）今日公布了 2025 年第一季度的財(cái)務(wù)業(yè)績(jī)，以及近期的產(chǎn)品亮點(diǎn)和公司進(jìn)展。

再鼎醫(yī)藥創(chuàng)始人、董事長(zhǎng)兼首席執(zhí)行官杜瑩博士表示："2025年第一季度，我們繼續(xù)推進(jìn)我們的全球管線和商業(yè)化業(yè)務(wù)。我們正快速拓展全球權(quán)利管線組合，近期在AACR年會(huì)上公布了兩款新一代腫瘤療法的積極數(shù)據(jù)，同時(shí)，我們也很期待在2025 ASCO年會(huì)上展示ZL-1310（DLL3 ADC）的最新研究結(jié)果。我們正在穩(wěn)步推進(jìn)于年內(nèi)啟動(dòng)ZL-1310用于SCLC的關(guān)鍵性研究，目標(biāo)是在2027年獲得FDA批準(zhǔn)。同時(shí)，我們還在探索其用于一線SCLC及其他神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤，以充分挖掘這一重要全球權(quán)利管線的潛力。在商業(yè)化方面，我們持續(xù)擴(kuò)大關(guān)鍵產(chǎn)品的患者可及性，并依托現(xiàn)有商業(yè)化布局為即將上市的產(chǎn)品及后續(xù)多個(gè)潛在重磅療法做好充分準(zhǔn)備。憑借已經(jīng)打下的堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)，我們有能力繼續(xù)推動(dòng)業(yè)務(wù)增長(zhǎng)并邁向盈利，實(shí)現(xiàn)成為全球領(lǐng)先生物制藥公司的愿景。"

再鼎醫(yī)藥總裁兼首席運(yùn)營(yíng)官Josh Smiley表示："2025年是再鼎醫(yī)藥的蛻變之年，我們正在全力推進(jìn)年初制定的各項(xiàng)關(guān)鍵目標(biāo)。盡管年初衛(wèi)偉迦受到季節(jié)性因素影響增速有所放緩，但據(jù)估算我們看到患者數(shù)量已在3月和4月有所回升。我們預(yù)計(jì)接下來(lái)將恢復(fù)強(qiáng)勁的環(huán)比增長(zhǎng)。展望未來(lái)，包括貝瑪妥珠單抗和KarXT在內(nèi)的后期管線產(chǎn)品，將與衛(wèi)偉迦共同推動(dòng)公司業(yè)績(jī)的下一輪增長(zhǎng)。同時(shí)，我們持續(xù)優(yōu)化我們的財(cái)務(wù)狀況，經(jīng)營(yíng)虧損同比收窄20%，經(jīng)調(diào)整后¹同比收窄25%，正穩(wěn)步邁向2025年第四季度實(shí)現(xiàn)盈利^[1]的目標(biāo)。憑借穩(wěn)健的現(xiàn)金儲(chǔ)備^[2]、持續(xù)增長(zhǎng)的商業(yè)化業(yè)務(wù)以及不斷擴(kuò)展的全球權(quán)利管線，再鼎醫(yī)藥已蓄勢(shì)待發(fā)，將把握多重發(fā)展機(jī)遇，為股東創(chuàng)造長(zhǎng)期價(jià)值。"

202 5 年第 一 季度財(cái)務(wù)業(yè)績(jī)

• 2025 年第一季度產(chǎn)品收入凈額為1.057億美元，2024年同期為8,710萬(wàn)美元，同比增長(zhǎng)21%，按固定匯率計(jì)算同比增長(zhǎng)23%。這一增長(zhǎng)主要是由衛(wèi)偉迦、則樂(lè)和紐再樂(lè)銷售額增長(zhǎng)所驅(qū)動(dòng)。
  • 衛(wèi)偉迦及衛(wèi)力迦：2025年第一季度產(chǎn)品收入凈額為1,810萬(wàn)美元，2024年同期為1,320萬(wàn)美元。盡管環(huán)比增長(zhǎng)受到季節(jié)性因素影響，銷售額仍實(shí)現(xiàn)同比增長(zhǎng)，這得益于衛(wèi)偉迦自2023年9月上市以及自2024年1月1日起被納入國(guó)家醫(yī)保藥品目錄（NRDL）用于治療全身型重癥肌無(wú)力（gMG）以來(lái)，市場(chǎng)覆蓋率和滲透率的提升。
  • 則樂(lè)：2025年第一季度產(chǎn)品收入凈額為4,950萬(wàn)美元，2024年同期為4,550萬(wàn)美元，則樂(lè)的銷售額依然強(qiáng)勁并繼續(xù)保持中國(guó)內(nèi)地卵巢癌領(lǐng)域PARP抑制劑院內(nèi)銷售領(lǐng)軍者地位。
  • 紐再樂(lè)：2025年第一季度產(chǎn)品收入凈額為1,510萬(wàn)美元，2024年同期為990萬(wàn)美元。這一增長(zhǎng)是由于紐再樂(lè)市場(chǎng)覆蓋率和滲透率的提升。
• 2025年第一季度的研發(fā)開(kāi)支為6,070萬(wàn)美元，2024年同期為5,460萬(wàn)美元。這一增長(zhǎng)主要是由于根據(jù)許可及合作協(xié)議而支付的預(yù)付款項(xiàng)共計(jì)2,000萬(wàn)美元。其他研發(fā)開(kāi)支則由于資源擇優(yōu)排序和效率提升而有所下降
• 2025年第一季度的銷售、一般及行政開(kāi)支為6,340萬(wàn)美元， 2024年同期為6,920萬(wàn)美元。這一下降主要是由于資源擇優(yōu)排序和效率提升所帶來(lái)的人員成本下降。
• 2025年第一季度，經(jīng)營(yíng)虧損為5,630萬(wàn)美元，經(jīng)調(diào)整后扣除折舊、攤銷和以股份為基礎(chǔ)的報(bào)酬等非現(xiàn)金支出后為虧損3,710萬(wàn)美元。本新聞稿末尾附有經(jīng)營(yíng)虧損（美國(guó)公認(rèn)會(huì)計(jì)準(zhǔn)則）和調(diào)整后的經(jīng)營(yíng)虧損（非美國(guó)公認(rèn)會(huì)計(jì)準(zhǔn)則）的對(duì)比。
• 2025年第一季度虧損凈額為4,840萬(wàn)美元，歸屬于普通股股東的每股普通股虧損0.04美元（每份美國(guó)存托股份（ADS）虧損為0.45美元）， 2024年同期虧損凈額為5,350萬(wàn)美元，每股普通股虧損0.05美元（每份ADS虧損為0.55美元）。虧損凈額減少主要是由于產(chǎn)品收入的增長(zhǎng)快于運(yùn)營(yíng)開(kāi)支。 
• 截至2025年3月31日，現(xiàn)金及現(xiàn)金等價(jià)物、短期投資和流動(dòng)受限制現(xiàn)金總計(jì)為8.573億美元，截至2024年12月31日為8.797億美元。

近期管線亮點(diǎn)

自上次財(cái)報(bào)發(fā)布以來(lái)的重要產(chǎn)品進(jìn)展包括：

腫瘤領(lǐng)域管線

• ZL- 1310 (DLL3 ADC):
  • 用于二線及以上 ES-SCLC：2025年4月，再鼎醫(yī)藥宣布，一項(xiàng)正在進(jìn)行的ZL-1310用于ES-SCLC的全球1a/1b期臨床研究的最新數(shù)據(jù)將在2025  ASCO年會(huì)的壁報(bào)環(huán)節(jié)公布。更新結(jié)果將包括更多患者的數(shù)據(jù)以及來(lái)自這一正在進(jìn)行研究的隨訪信息。
  • 用于其他神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤：2025年4月，再鼎醫(yī)藥啟動(dòng)了一項(xiàng)針對(duì)特定實(shí)體瘤的全球1/2期臨床研究，以探索其在ES-SCLC以外領(lǐng)域的治療潛力。
• 維替索妥尤單抗（ TIVDAK ， 組織因子 ADC ）：2025年3月，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）受理了維替索妥尤單抗用于治療全身治療期間或之后病情進(jìn)展的復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性宮頸癌患者的生物制品上市許可申請(qǐng)（BLA）。如果獲批，再鼎醫(yī)藥將利用其在女性腫瘤領(lǐng)域現(xiàn)有的則樂(lè)的商業(yè)化基礎(chǔ)，加速將其惠及中國(guó)患者。
• 腫瘤電場(chǎng)治療（ TTFields ）：2025年4月，再鼎醫(yī)藥合作伙伴Novocure宣布，針對(duì)胰腺癌的3期研究PANOVA-3的更多結(jié)果將在2025 ASCO年會(huì)上作為最新突破性口頭報(bào)告發(fā)布。再鼎醫(yī)藥在大中華區(qū)（中國(guó)內(nèi)地，香港，澳門(mén)和臺(tái)灣地區(qū)的統(tǒng)稱）參與了這一研究，并計(jì)劃于2025年在中國(guó)提交上市許可申請(qǐng)。
• 瑞普替尼（ ROS1/TRK ）：2025年4月，NMPA受理了瑞普替尼用于治療NTRK陽(yáng)性實(shí)體瘤患者的補(bǔ)充新藥上市申請(qǐng)（sNDA）。瑞普替尼有望成為用于廣泛的NTRK融合陽(yáng)性實(shí)體瘤患者的新一代TKI，包括TKI初治和TKI經(jīng)治的患者。
• ZL-6201 （ LRRC15 ADC ）：2025年4月，再鼎醫(yī)藥在2025年美國(guó)癌癥研究協(xié)會(huì)（AACR）年會(huì)上公布了ZL-6201的新數(shù)據(jù)。研究結(jié)果表明，ZL-6201能夠在腫瘤細(xì)胞內(nèi)高效內(nèi)化并殺死腫瘤細(xì)胞，同時(shí)在靶點(diǎn)常有表達(dá)的腫瘤微環(huán)境中展現(xiàn)出顯著的旁觀者殺傷效應(yīng)。基于這些研究結(jié)果，再鼎醫(yī)藥計(jì)劃于2025年啟動(dòng)ZL-6201的新藥臨床研究申請(qǐng)（IND）支持性研究，探索其作為潛在療法用于肉瘤及其他LRRC15陽(yáng)性實(shí)體瘤（如乳腺癌和其他惡性腫瘤）的治療。
• ZL-1222 （ PD-1/IL-12 ）：2025年4月，再鼎醫(yī)藥在2025 AACR年會(huì)上公布了相關(guān)數(shù)據(jù)，首次公開(kāi)披露了這一全球權(quán)利管線。臨床前研究結(jié)果顯示，ZL-1222在抗PD-1抗體敏感和耐藥的腫瘤模型中均展現(xiàn)出強(qiáng)效抗腫瘤活性，并具有更高的全身安全性。這些結(jié)果表明，該藥物有望為對(duì)現(xiàn)有抗腫瘤免疫療法無(wú)應(yīng)答或耐藥的患者帶來(lái)獲益。

免疫領(lǐng)域管線

• 艾加莫德（ FcRn ）：2025年4月，再鼎醫(yī)藥合作伙伴argenx宣布，美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）已批準(zhǔn)艾加莫德預(yù)充式皮下注射（PFS）劑型用于gMG和慢性炎性脫髓鞘性多發(fā)性神經(jīng)根神經(jīng)病（CIDP）患者的自我給藥。這是該產(chǎn)品的第三種給藥方案，為患者提供了更靈活便捷的治療選擇。再鼎醫(yī)藥計(jì)劃于2025年在中國(guó)提交這一劑型用于上述適應(yīng)證的化學(xué)成分生產(chǎn)與控制（CMC）變更申請(qǐng)。
• ZL-1102 （ IL-17 Humabody® ）：基于對(duì)首批40例入組患者中期分析數(shù)據(jù)的全面評(píng)估，以及獨(dú)立數(shù)據(jù)安全監(jiān)查委員會(huì)的建議，再鼎醫(yī)藥決定終止ZL-1102的全球2期臨床研究。
• Povetacicept （ APRIL/BAFF ）：再鼎醫(yī)藥合作伙伴Vertex已完成全球3期RAINIER研究中針對(duì)IgA腎病患者的期中分析隊(duì)列入組。再鼎醫(yī)藥在大中華區(qū)參與了該研究。

2025 年的預(yù)期重要里程碑事件

有望近期向 NMPA 提交的申請(qǐng)

• 貝瑪妥珠單抗（ FGFR2b ）：提交用于一線胃癌治療的BLA。
• 腫瘤電場(chǎng)治療：提交用于一線胰腺癌治療的上市許可申請(qǐng)。
• 艾加莫德（ FcRn ）：提交PFS劑型用于gMG和CIDP的CMC變更申請(qǐng)

預(yù)期的臨床開(kāi)發(fā)和數(shù)據(jù)公布

全球權(quán)利管線

ZL- 1310 (DLL3 ADC)

• 用于二線及以上 ES-SCLC：再鼎醫(yī)藥將于2025年6月2日在2025 ASCO年會(huì)上公布最新數(shù)據(jù)，并計(jì)劃在2025年下半年啟動(dòng)一項(xiàng)關(guān)鍵性研究。
• 用于一線 ES-SCLC：再鼎醫(yī)藥將公布ZL-1310聯(lián)用阿替利珠單抗的劑量遞增研究數(shù)據(jù)。

ZL-1503 (IL-13/IL-31R)

• 再鼎醫(yī)藥將公布最新臨床前數(shù)據(jù)，并推進(jìn)至用于中重度特應(yīng)性皮炎的全球1期臨床研究。

ZL- 6201 (LRRC15 ADC)

• 再鼎醫(yī)藥將啟動(dòng)用于肉瘤及其他潛在LRRC15陽(yáng)性實(shí)體瘤（如乳腺癌等惡性腫瘤）的全球1期臨床開(kāi)發(fā)。

區(qū)域權(quán)利管線

貝瑪妥珠單抗 (FGFR2b)

• 再鼎醫(yī)藥合作伙伴安進(jìn)將在2025年第二季度公布3期研究FORTITUDE-101的數(shù)據(jù)，該研究旨在探索貝瑪妥珠單抗聯(lián)合化療對(duì)比化療單藥用于胃癌一線治療。再鼎醫(yī)藥在大中華區(qū)參與了這項(xiàng)研究。
• 再鼎醫(yī)藥合作伙伴安進(jìn)將在2025年下半年公布3期研究FORTITUDE-102的數(shù)據(jù)，該研究旨在探索貝瑪妥珠單抗聯(lián)合化療和納武利尤單抗對(duì)比化療聯(lián)合納武利尤單抗用于胃癌一線治療。再鼎醫(yī)藥在大中華區(qū)參與了這項(xiàng)研究。

呫諾美林曲司氯銨 (KarXT) （ M1/M4 型毒蕈堿乙酰膽堿受體激動(dòng)劑）

• 再鼎醫(yī)藥合作伙伴百時(shí)美施貴寶（BMS）將在2025年下半年公布KarXT用于阿爾茨海默癥精神病性障礙的3期研究ADEPT-2的數(shù)據(jù)。再鼎醫(yī)藥在大中華區(qū)參與了這項(xiàng)研究。

艾加莫德（ FcRn ）

• 血清陰性 gMG：再鼎醫(yī)藥合作伙伴argenx將公布用于血清陰性gMG的3期的ADAPT-SERON研究的主要結(jié)果。再鼎醫(yī)藥在大中華區(qū)參與了這項(xiàng)研究。
• 狼瘡性腎炎（LN）：再鼎醫(yī)藥將公布用于LN的2期研究的主要結(jié)果。

Povetacicept (APRIL/BAFF)

• 原發(fā)性膜性腎病（ pMN ）：再鼎醫(yī)藥計(jì)劃與合作伙伴Vertex合作，在大中華區(qū)開(kāi)展povetacicept用于pMN的全球關(guān)鍵性2/3期研究。

電話會(huì)議和網(wǎng)絡(luò)直播相關(guān)信息

再鼎醫(yī)藥將于今天（2025年5月8日）美國(guó)東部時(shí)間上午8點(diǎn)（香港時(shí)間晚上8點(diǎn)）舉行電話會(huì)議和網(wǎng)絡(luò)直播。與會(huì)者可以訪問(wèn)公司網(wǎng)站http://ir.zailaboratory.com參與實(shí)時(shí)網(wǎng)絡(luò)直播。如要參加電話會(huì)議，需提前注冊(cè)。 

注冊(cè)鏈接的詳細(xì)信息如下： 

• 網(wǎng)絡(luò)直播：https://edge.media-server.com/mmc/p/pwq4a9of
• 電話撥入：https://register-conf.media-server.com/register/BIb40d2ed331c84e39982d7fe2b6ed496f

所有與會(huì)者都必須在電話會(huì)議之前通過(guò)上方鏈接完成在線注冊(cè)流程。注冊(cè)完成后，您將收到內(nèi)含撥號(hào)詳情的確認(rèn)郵件。 

會(huì)議結(jié)束后，您可通過(guò)訪問(wèn)再鼎醫(yī)藥網(wǎng)站觀看回放。 

關(guān)于再鼎醫(yī)藥

再鼎醫(yī)藥（納斯達(dá)克股票代碼：ZLAB；香港聯(lián)交所股份代號(hào)：9688）是一家以研發(fā)為基礎(chǔ)、處于商業(yè)化階段的創(chuàng)新型生物制藥公司，總部位于中國(guó)和美國(guó)。我們致力于通過(guò)創(chuàng)新產(chǎn)品的發(fā)現(xiàn)、開(kāi)發(fā)和商業(yè)化解決腫瘤、免疫、神經(jīng)科學(xué)和感染性疾病領(lǐng)域未被滿足的巨大醫(yī)療需求。我們的目標(biāo)是利用我們的能力和資源努力促進(jìn)中國(guó)及全世界人類的健康福祉。 

有關(guān)再鼎醫(yī)藥的更多信息，請(qǐng)?jiān)L問(wèn)www.zailaboratory.com或關(guān)注https://x.com/ZaiLab_Global。 

非美國(guó)公認(rèn)會(huì)計(jì)準(zhǔn)則指標(biāo) 

除了根據(jù)美國(guó)公認(rèn)會(huì)計(jì)準(zhǔn)則呈現(xiàn)的業(yè)績(jī)外，我們還披露了經(jīng)調(diào)整的增長(zhǎng)率，以排除由于外幣折算為美元產(chǎn)生差異的影響。我們還提供了調(diào)整后的經(jīng)營(yíng)虧損指標(biāo)，該指標(biāo)對(duì)美國(guó)公認(rèn)會(huì)計(jì)準(zhǔn)則經(jīng)營(yíng)虧損進(jìn)行了調(diào)整，以排除某些非現(xiàn)金支出（包括折舊攤銷以及以股份為基礎(chǔ)的酬金）的影響。我們稱之為"實(shí)現(xiàn)非美國(guó)公認(rèn)會(huì)計(jì)準(zhǔn)則經(jīng)營(yíng)利潤(rùn)盈利"。這些調(diào)整后的增長(zhǎng)率和調(diào)整后的經(jīng)營(yíng)虧損是非美國(guó)公認(rèn)會(huì)計(jì)準(zhǔn)則指標(biāo)。我們認(rèn)為這些非美國(guó)公認(rèn)會(huì)計(jì)準(zhǔn)則對(duì)于了解我們的經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)和財(cái)務(wù)業(yè)績(jī)非常重要，并為投資者提供了趨勢(shì)的更多視角。盡管我們認(rèn)為非美國(guó)公認(rèn)會(huì)計(jì)準(zhǔn)則財(cái)務(wù)指標(biāo)可以增強(qiáng)投資者對(duì)我們業(yè)務(wù)和業(yè)績(jī)的了解，但這些非美國(guó)公認(rèn)會(huì)計(jì)準(zhǔn)則財(cái)務(wù)指標(biāo)不應(yīng)被視為隨附美國(guó)公認(rèn)會(huì)計(jì)準(zhǔn)則財(cái)務(wù)指標(biāo)的唯一替代指標(biāo)。 

再鼎醫(yī)藥前瞻性聲明

本新聞稿包含了與以下方面相關(guān)的前瞻性陳述，包括：我們的策略和計(jì)劃；我們的業(yè)務(wù)、商業(yè)化產(chǎn)品和管線項(xiàng)目的潛力和預(yù)期；我們的目標(biāo)、目的和重點(diǎn)事項(xiàng)以及我們基于增長(zhǎng)戰(zhàn)略的預(yù)期（包括我們對(duì)商業(yè)化產(chǎn)品和上市、臨床階段產(chǎn)品、收入增長(zhǎng)、盈利能力和現(xiàn)金流的預(yù)期）；臨床開(kāi)發(fā)計(jì)劃和相關(guān)臨床研究；臨床研究數(shù)據(jù)、數(shù)據(jù)解讀和發(fā)布；與藥物開(kāi)發(fā)和商業(yè)化相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)和不確定性；注冊(cè)相關(guān)的討論、提交、申請(qǐng)、獲批和時(shí)間線；我們及我們合作伙伴的產(chǎn)品和候選產(chǎn)品的潛在裨益、安全性和療效；投資、合作和業(yè)務(wù)拓展活動(dòng)的預(yù)期收益和潛力；我們的盈利能力和實(shí)現(xiàn)盈利的時(shí)間線；我們未來(lái)的財(cái)務(wù)和經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)；以及財(cái)務(wù)指導(dǎo)（包括我們計(jì)劃的現(xiàn)金來(lái)源和用途，以及我們預(yù)期實(shí)現(xiàn)盈利的途徑）。除對(duì)過(guò)往事實(shí)的陳述外，本新聞稿中包含的所有陳述均屬前瞻性陳述，并可通過(guò)諸如「旨在」、「預(yù)計(jì)」、「認(rèn)為」、「有可能」、「估計(jì)」、「預(yù)期」、「預(yù)測(cè)」、「目標(biāo)」、「打算」、「可能」、「計(jì)劃」、「準(zhǔn)備」、「定位」、「可能的」、「潛在」、「將會(huì)」、「將要」等詞匯和其他類似表述予以識(shí)別。該等陳述構(gòu)成《1995年美國(guó)私人證券訴訟改革法案》中定義的「前瞻性陳述」。前瞻性陳述并非對(duì)未來(lái)表現(xiàn)的擔(dān)保或保證。前瞻性陳述基于我們截至本新聞稿發(fā)布之日的預(yù)期和假設(shè)，并且受到固有不確定性、風(fēng)險(xiǎn)以及可能與前瞻性陳述所預(yù)期的情況存在重大差異的情勢(shì)變更的影響。對(duì)于我們?cè)谇罢靶躁愂鲋信兜挠?jì)劃、意圖、預(yù)期或預(yù)測(cè)，我們可能無(wú)法實(shí)際實(shí)現(xiàn)、執(zhí)行或滿足，請(qǐng)勿過(guò)分依賴此等前瞻性陳述。實(shí)際結(jié)果可能受各種重要因素的影響而與前瞻性陳述所示存在重大差異，該等因素包括但不限于：(1)我們成功商業(yè)化自身已獲批上市產(chǎn)品并從中產(chǎn)生收入的能力；(2)我們?yōu)樽陨淼倪\(yùn)營(yíng)和業(yè)務(wù)活動(dòng)獲取資金的能力；(3)我們候選產(chǎn)品的臨床開(kāi)發(fā)和臨床前開(kāi)發(fā)的結(jié)果；(4)相關(guān)監(jiān)管機(jī)構(gòu)對(duì)我們的候選產(chǎn)品作出審批決定的內(nèi)容和時(shí)間；(5)與在中國(guó)營(yíng)商有關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)；和(6)我們向美國(guó)證券交易委員會(huì)（SEC）提交的最新年報(bào)和季報(bào)以及其他報(bào)告中指出的其他因素。我們預(yù)計(jì)后續(xù)事件和發(fā)展將導(dǎo)致我們的預(yù)期和假設(shè)改變，但除法律要求之外，不論是出于新信息、未來(lái)事件或其他原因，我們均無(wú)義務(wù)更新或修訂任何前瞻性陳述。該等前瞻性陳述不應(yīng)被視為我們?cè)诒拘侣劯灏l(fā)布之日后任何日期的意見(jiàn)而加以信賴。

如需查閱公司向SEC提交的文件，請(qǐng)?jiān)L問(wèn)公司網(wǎng)站www.zailaboratory.com和SEC網(wǎng)站www.SEC.gov。