深圳2025年4月25日 /美通社/ -- 4月25日晚，深圳微芯生物科技股份有限公司（以下簡稱"微芯生物"，股票代碼：688321.SH）發布2024年度報告及環境、社會和治理（ESG）報告。報告期內，公司營收持續增長，降本增效成效顯著。公司實現營業收入6.6億元，同比增長26%；經營現金流扭虧，實現凈流入7613萬元。
基于極具前瞻性的差異化戰略布局與對長期價值的堅守，公司在審慎評估現有臨床資產后，通過聚焦具有全球價值的差異化分子，在平衡效率與風險的基礎上加速開發，以應對更具挑戰的行業環境。同時，公司積極踐行ESG理念，在社會責任履行與環境保護領域持續推進，為公司的長期發展奠定堅實基礎。
核心產品潛力凸顯，臨床價值獲國際認可
1 西達本胺（愛譜沙®）：獨家重磅新適應癥，打造第二增長曲線
西達本胺2024年營收5.0億元，同比增長7%。在外周T細胞淋巴瘤（PTCL）領域，西達本胺連續八年成為CSCO指南中復發/難治性PTCL（R/R PTCL）唯一全人群I級推薦1A類證據藥物。上市10年以來，西達本胺積累了豐富的臨床證據，并在多個真實世界研究中驗證其療效，成為PTCL的"金標準"藥物。
2024年4月，西達本胺聯合R-CHOP一線治療彌漫大B細胞淋巴瘤（DLBCL）適應癥獲批，突破近20年來 DLBCL一線治療CR率的治療瓶頸。同年6月，該治療方案的III期DEB研究期中分析結果入選2024 ASCO年會LBA摘要（Late Breaking Abstract），并以口頭報告形式公布。12月，該適應癥被納入國家醫保目錄，成為醫保內一線治療DLBCL的唯一口服新藥。憑借一系列突破性成果，產品在血液瘤市場的領先地位得到進一步鞏固。
2 西達本胺+IO：表觀遺傳協同免疫抗腫瘤
由中山大學腫瘤防治中心徐瑞華院長主導的IIT II期研究CAPability-01顯示，西達本胺+貝伐珠單抗+信迪利單抗治療三線MSS/pMMR型mCRC（約占總人群的95%，免疫治療不佳）的療效顯著優于現有治療方案。MSS/pMMR mCRC作為經典冷腫瘤，對免疫治療響應低，是全球臨床治療的難題。因此，CAPability-01研究成果榮登全球頂尖學術期刊《Nature Medicine》（IF=82.9），并獲得社會廣泛關注。該方案已被藥審中心納入"突破性治療品種"，并被納入CSCO指南注釋引用。目前，西達本胺結直腸癌III期臨床入組順利推進中。
3 西格列他鈉（雙洛平®）：醫保原價續約，自營+招商雙驅動
作為微芯生物在代謝疾病領域的首款產品，西格列他鈉上市3年獲批2個適應癥，2024年營收1.4億元，同比增長232%；年度累計銷量達到245.50萬盒，覆蓋近2800家醫療機構和3722家藥店，市場滲透力持續增強。報告期內，公司收回西格列他鈉19個省份的推廣權益，通過自營團隊搶占學術高地，招商團隊下沉基層市場，并以原價續約國家醫保目錄（協議期至2026年12月31日），為產品放量注入新動能。
4 西格列他鈉"糖肝共管"：瞄準合并脂肪肝患者的空白市場
2024年，尤紅教授在美國肝臟研究學會（AASLD）年會上，以口頭報告形式公布了西格列他鈉治療代謝相關脂肪性肝炎（MASH）II期臨床研究的顯著療效數據。研究顯示，治療18周即可快速起效，超70%患者肝酶恢復正常，肝臟脂肪含量最高降幅達40%，這一成果迅速引發行業高度關注。
脂肪肝是糖尿病的重要合并癥，但目前在中國仍無藥物獲批，面對糖尿病與脂肪肝共病管理這一擁有7700萬潛在患者的市場，西格列他鈉憑借"降糖、調脂、護肝、安全性高"的多重獲益，展現出獨特的治療潛力。公司將基于產品"糖肝共管"的突出優勢，持續豐富產品在降糖、胰島素增敏、血脂調節、抗炎、抗纖維化等多方面的臨床證據，致力于將其打造為代謝性疾病綜合治療的基礎用藥。目前，該產品已被寫入《內科學》并獲得《中國糖尿病防治指南（2024版）》等權威指南的認可。
研發創新持續投入，AI+賦能管線推進
2024年，微芯生物研發投入3.4億元，占營收51%，在保持可持續研發投入的同時，通過AI技術深度應用賦能，提升研發效能。報告期內，公司口服抗腫瘤小分子PD-L1拮抗劑CS23546和針對自身免疫性疾病TYK2變構抑制劑CS32582的I期臨床試驗進展積極。透腦性多靶點蛋白激酶抑制劑CS231295及抗乙肝病毒新藥HBV核衣殼組裝調節劑CS12088亦進入臨床研究階段，進一步豐富公司在腫瘤、自身免疫、抗病毒等核心領域的管線布局。
在知識產權領域，截至2024年末，公司在全球范圍內累計申請發明專利700余項，累計獲得授權200余項，年度新增申請81項、授權42項。
產業布局深化 管理精進增效
報告期內，微芯生物積極建設先進產能，加快發展新質生產力。新建彭州微芯藥業原創新藥生產基地，聚焦西格列他鈉擴產及未來管線生產保障。截至報告期末，該項目已啟動建設，被定位為集團創新藥制造"新引擎"。
集團治理方面，公司順利完成董監高換屆，進一步完善職業經理人體系，為公司的長期發展提供了堅實的治理保障。公司聘任黎建勛先生為公司聯席總經理，升任佘亮基先生為公司高級副總裁。黎先生自公司成立以來已在公司財務系統、成都微芯擔任重要職務。公司組建集團商業板塊，佘亮基先生將協助總經理管理商業化板塊業務，統籌腫瘤產品事業部、代謝病產品事業部、商業與市場準入系統。以上舉措將進一步提升公司的能效與管理精細化水平。
微芯生物董事長兼總經理魯先平博士表示："過去一年，盡管全球生物科技行業仍在低谷震蕩，但我們也欣喜地看見了中國創新藥國際化的迅猛發展。行業進步讓我們備受鼓舞，也促使我們重新審視公司戰略布局。作為致力于差異化創新的企業，在國家對‘硬科技'‘真創新'的支持下，我們將更加聚焦具有全球價值的差異化分子，堅守臨床需求導向，在平衡效率與風險的前提下，加速臨床開發、商業推廣與國際化進程以應對更具挑戰的行業環境。"
關于微芯生物：
微芯生物是一家以核心技術驅動，構建具有全球競爭力產品線的原創新藥企業。作為中國原創新藥領域的先行者，秉持"原創、安全、優效、中國"的理念，致力于為患者提供臨床亟需的、具有革命性療效的創新機制藥物。
微芯生物基于中國早期研究的全球開發策略，憑借深圳小分子早期研發中心和成都小分子早期研發中心匯聚的相關領域具有資深經驗的頂尖科學家和團隊，應用基于AI輔助設計和化學基因組學的整合式技術平臺，打通了從基礎研究到臨床轉化的全過程，成功開發出了全球首創（First-in-class）且同類最優（Best-in-class）的原創新藥，目前在中國有2個藥5個適應癥上市銷售，在日本有2個適應癥上市銷售以及在中國臺灣有1個適應癥上市銷售；且在惡性腫瘤、代謝性疾病、自身免疫性疾病、中樞神經系統疾病及抗病毒五大領域布局了多個具有差異化優勢和全球競爭力的研發項目。
微芯生物擁有深圳總部/研發中心/GMP生產基地、成都區域總部/研發中心/GMP生產基地、北京分公司、上海分公司及微芯生物科技（美國）有限公司的全球化產業布局。同時，作為國家首批"創新藥物孵化基地"、國家高新技術企業，公司獨立承擔多項國家"863"、"十五"、"十一五"、"十二五"及"十三五"國家重大科技專項及"重大新藥創制"項目。累計申請境內外發明專利700余項，200余項已獲授權。
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