南京2020年8月31日 /美通社/ -- 今日，全球化的生物科技集團(tuán)公司金斯瑞生物科技股份有限公司（股票代碼：01548.HK）公布了2020年上半年業(yè)績(jī)。業(yè)績(jī)期內(nèi)，集團(tuán)收入約為166.4百萬(wàn)美元，較去年同期增加36.5%。其中非細(xì)胞療法業(yè)務(wù)的收入為143.3百萬(wàn)美元，較去年同期增加41.6%，非細(xì)胞治療業(yè)務(wù)調(diào)整后利潤(rùn)增長(zhǎng)超過(guò)一倍。細(xì)胞療法業(yè)務(wù)的收入約為23.1百萬(wàn)美元，較去年同期增加11.6%。
2020年上半年，集團(tuán)四大業(yè)務(wù)板塊均保持了高速增長(zhǎng)的勢(shì)頭。其中，生命科學(xué)CRO業(yè)務(wù)表現(xiàn)突出，收入增長(zhǎng)超過(guò)39%，創(chuàng)下了自公司上市以來(lái)生命科學(xué)CRO業(yè)務(wù)最快的增長(zhǎng)速度；生物制劑CDMO業(yè)務(wù)（GenScript ProBio）收入增速在今年上半年達(dá)到100%以上；工業(yè)合成生物產(chǎn)品業(yè)務(wù)，在疫情的大環(huán)境下，增長(zhǎng)超出了行業(yè)水平；細(xì)胞治療業(yè)務(wù)子公司傳奇生物作為中國(guó)CAR-T第一股于今年6月成功登陸納斯達(dá)克，其首款CAR-T產(chǎn)品西達(dá)基奧倫塞有望在2020年底之前向美國(guó)食品及藥品監(jiān)督管理局（FDA）遞交生物制品許可申請(qǐng)（BLA）。
金斯瑞生物科技有限公司創(chuàng)始人、董事會(huì)主席章方良博士表示，“金斯瑞的業(yè)務(wù)發(fā)展均已處在增加收入和利潤(rùn)的正確軌道上，我們對(duì)未來(lái)充滿(mǎn)信心。我相信集團(tuán)新任輪值CEO柳振宇博士將會(huì)帶領(lǐng)公司繼續(xù)保持這種良好的發(fā)展勢(shì)頭，創(chuàng)造更大的輝煌。”
非細(xì)胞治療業(yè)務(wù)表現(xiàn)亮眼，創(chuàng)下自IPO以來(lái)最快增速
2020年上半年，非細(xì)胞療法業(yè)務(wù)的收入為143.3百萬(wàn)美元，較去年同期的約101.2百萬(wàn)美元增加41.6%。非細(xì)胞療法業(yè)務(wù)的毛利約為95.4百萬(wàn)美元， 較去年同期的約64.1百萬(wàn)美元增加48.8%。非細(xì)胞治療的毛利率從63.6%增至66.6%。非細(xì)胞療法業(yè)務(wù)的經(jīng)調(diào)整凈利潤(rùn)約為25.2百萬(wàn)美元，較2019年同期的約12.0百萬(wàn)美元增加110.0%。
在四條業(yè)務(wù)線(xiàn)的表現(xiàn)上來(lái)看，生命科學(xué)服務(wù)及產(chǎn)品的收入約為115.0百萬(wàn)美元，較2019年同期增加39.9%。毛利約為78.0百萬(wàn)美元，增加49.1%。毛利率由去年同期的63.6%上升至本年度的67.8%。生命科學(xué)服務(wù)及產(chǎn)品的調(diào)整后經(jīng)營(yíng)利潤(rùn)（扣除股份支付費(fèi)用和集中管理費(fèi)用）約為44.6百萬(wàn)美元，增加65.8%。收入和利潤(rùn)增長(zhǎng)主要由于： (i) 專(zhuān)注于COVID-19相關(guān)產(chǎn)品（如蛋白及抗體）的成功商業(yè)運(yùn)作； (ii) 基因合成及定制試劑服務(wù)的產(chǎn)能及生產(chǎn)效率提高； (iii) 成功開(kāi)發(fā)大客戶(hù)；以及(iv) 改善在線(xiàn)商務(wù)平臺(tái)及工具，商業(yè)及管理團(tuán)隊(duì)的運(yùn)營(yíng)效率不斷提高。
生物制劑CDMO業(yè)務(wù)的收入約為19.0百萬(wàn)美元，增加102.1%。毛利約為4.7百萬(wàn)美元，較2019年同期的約3.1百萬(wàn)美元增加51.6%。生物制劑開(kāi)發(fā)服務(wù)的調(diào)整后經(jīng)營(yíng)虧損也有所收窄。收入的迅速增長(zhǎng)主要由于 (i) 建立有關(guān)抗體開(kāi)發(fā)及質(zhì)粒與病毒工藝的良好生產(chǎn)規(guī)范（「GMP」）能力； (ii) 在中國(guó)及亞太市場(chǎng)成功進(jìn)行商業(yè)運(yùn)作； (iii) 人才儲(chǔ)備迅速增長(zhǎng)及為銷(xiāo)售及營(yíng)銷(xiāo)團(tuán)隊(duì)引入高級(jí)管理團(tuán)隊(duì)；及(iv) 加強(qiáng)實(shí)力及工藝，以支持正在進(jìn)行的項(xiàng)目成功交付。現(xiàn)階段的經(jīng)營(yíng)虧損主要由于(i)業(yè)務(wù)建立初期有大量固定成本，導(dǎo)致毛利較低；及(ii)對(duì)商業(yè)及高級(jí)管理團(tuán)隊(duì)進(jìn)行重大投資。
在工業(yè)合成生物產(chǎn)品方面，上半外部收入較2019年同期增加2.9%。扣除匯率影響的收入增長(zhǎng)率達(dá)14%。收入增長(zhǎng)主要由于： (i) 持續(xù)實(shí)施大客戶(hù)業(yè)務(wù)發(fā)展戰(zhàn)略，并在國(guó)內(nèi)外飼料酶市場(chǎng)和中國(guó)糧食加工業(yè)務(wù)方面取得重大突破；在菌株開(kāi)發(fā)、工藝開(kāi)發(fā)和新酶產(chǎn)品開(kāi)發(fā)方面為戰(zhàn)略客戶(hù)提供定制服務(wù)；及 (ii) 組織結(jié)構(gòu)進(jìn)一步優(yōu)化，且商業(yè)團(tuán)隊(duì)的業(yè)務(wù)能力大幅加強(qiáng)。毛利約為4.3百萬(wàn)美元，較去年同期的約3.7百萬(wàn)美元增加16.2%。毛利率由去年同期的30.3%上升至本年度的38.4%。于報(bào)告期內(nèi)，工業(yè)合成生物產(chǎn)品的調(diào)整后經(jīng)營(yíng)虧損收窄至0.7百萬(wàn)美元。
細(xì)胞療法的收入增加11.6%至約23.1百萬(wàn)美元。毛利約為23.1百萬(wàn)美元。細(xì)胞療法的調(diào)整后經(jīng)營(yíng)虧損約為96.4百萬(wàn)美元。
金斯瑞在上半年抓住了眾多發(fā)展機(jī)會(huì)：作為全球最大的基因合成供應(yīng)商，金斯瑞的生命科學(xué)CRO業(yè)務(wù)創(chuàng)下了自公司2015年上市以來(lái)，最強(qiáng)勁的增長(zhǎng)速度，且保持業(yè)內(nèi)領(lǐng)先，持續(xù)貢獻(xiàn)可觀利潤(rùn)。面對(duì)疫情，生命科學(xué)CRO業(yè)務(wù)團(tuán)隊(duì)抓住了產(chǎn)業(yè)鏈下游客戶(hù)對(duì)檢測(cè)和診斷原材料的強(qiáng)勁需求，為客戶(hù)提供一流的基因合成，蛋白生產(chǎn)，抗體制備以及新冠研究及診斷等相關(guān)的產(chǎn)品和服務(wù)，在疫情期間全力以赴積極助力產(chǎn)業(yè)界一同抗擊新冠疫情。金斯瑞與杜克-新加坡國(guó)立大學(xué)醫(yī)學(xué)院、新加坡科技研究局下屬醫(yī)療診斷發(fā)展中心在全球范圍內(nèi)共同推出一款名為cPass? sVNT Kit的新冠病毒中和抗體檢測(cè)試劑盒。這是全球第一款快速檢測(cè)新冠病毒中和抗體（NAbs）的試劑盒，其推出，進(jìn)一步證明了金斯瑞具備與全球?qū)W術(shù)領(lǐng)袖廣泛合作并將科研成果迅速轉(zhuǎn)變?yōu)樯虡I(yè)產(chǎn)品的強(qiáng)大能力。
金斯瑞CDMO團(tuán)隊(duì)也憑借在質(zhì)粒生產(chǎn)方面的技術(shù)積累，幫助國(guó)內(nèi)外多家公司開(kāi)發(fā)mRNA疫苗，這其中包括第一個(gè)獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA） IND批準(zhǔn)的mRNA疫苗產(chǎn)品。同時(shí)，CDMO團(tuán)隊(duì)也正在支持6個(gè)新冠疫情相關(guān)的藥物發(fā)現(xiàn)和開(kāi)發(fā)項(xiàng)目，利用生物制劑CDMO技術(shù)平臺(tái)服務(wù)客戶(hù)，共同對(duì)抗疫情。
細(xì)胞療法獲中國(guó)首個(gè)“突破性治療藥物” “中國(guó)CAR-T上市第一股”登陸納斯達(dá)克
2020年6月，金斯瑞子公司傳奇生物作為“中國(guó)CAR-T第一股”，在納斯達(dá)克掛牌交易，共籌集約5億美元資金，是今年以來(lái)截止目前生物科技公司最大規(guī)模的IPO。
在臨床開(kāi)發(fā)方面，傳奇生物圍繞著首款CAR-T產(chǎn)品持續(xù)取得快速推進(jìn)。在5月的ASCO年會(huì)上，傳奇生物公布了西達(dá)基奧倫塞（LCARB38M/JNJ4528）在治療復(fù)發(fā)/難治性多發(fā)性骨髓瘤（RRMM）患者的CARTITUDE-1的1b/2期臨床試驗(yàn)的相關(guān)數(shù)據(jù)，在中位隨訪(fǎng)時(shí)間為11.5個(gè)月時(shí)，客觀緩解率（ORR）保持100%，86%的患者達(dá)到了嚴(yán)格的完全緩解(sCR)。目前，傳奇生物已開(kāi)始在全球三期隨機(jī)研究中招募患者（已接受1-3次既往治療并對(duì)來(lái)那度胺耐藥），對(duì)該產(chǎn)品進(jìn)行評(píng)估。
監(jiān)管方面，中國(guó)首個(gè)“突破性治療藥物”于今年8月花落傳奇生物，意味著西達(dá)基奧倫塞有望加速獲批，早日為患者帶來(lái)新的治療選擇。同時(shí)，該產(chǎn)品在2020年上半年也相繼在韓國(guó)和日本獲得了孤兒藥認(rèn)證。而在此之前，該產(chǎn)品已于2019年獲得歐洲藥品管理局優(yōu)先藥物（PRIME）資格、美國(guó)FDA授予的孤兒藥資格及突破性療法認(rèn)定。傳奇生物有望于2020年底之前在美國(guó)啟動(dòng)生物制品許可申請(qǐng)（BLA），并計(jì)劃在2021年初在歐洲提交上市許可申請(qǐng)(MAA)，以及在2021年在中國(guó)和日本提交BLA。
持續(xù)投入企業(yè)核心能力，助力企業(yè)由量變邁向質(zhì)變
2020年上半年，金斯瑞四大業(yè)務(wù)版塊沿著既有的戰(zhàn)略布局，穩(wěn)步推進(jìn)，并在人才儲(chǔ)備、創(chuàng)新研發(fā)、硬件設(shè)施等企業(yè)長(zhǎng)久發(fā)展所必須打造的核心能力上持續(xù)投入，以不斷積蓄勢(shì)能，助力企業(yè)發(fā)展由量變邁向質(zhì)變。
截至2020年6月30日的六個(gè)月，金斯瑞集團(tuán)的研發(fā)開(kāi)支約為115.5百萬(wàn)美元，較去年同期增加83.9%，其中細(xì)胞療法的總研發(fā)投入約為101.6百萬(wàn)美元。而非細(xì)胞治療業(yè)務(wù)單元的研發(fā)費(fèi)用穩(wěn)步保持在收入的10％左右。持續(xù)的研發(fā)投入為金斯瑞進(jìn)入高增長(zhǎng)市場(chǎng)奠定了基礎(chǔ)，也有助于繼續(xù)利用金斯瑞在基因合成領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)地位來(lái)提高其他產(chǎn)品和服務(wù)的市場(chǎng)滲透率。
2020年6月，超過(guò)2萬(wàn)平方米的金斯瑞創(chuàng)新生物藥研發(fā)及生產(chǎn)服務(wù)綜合平臺(tái)項(xiàng)目-分子樓工程在江蘇鎮(zhèn)江正式動(dòng)工。該分子樓是金斯瑞集團(tuán)在精準(zhǔn)治療領(lǐng)域的重要載體，也是金斯瑞CRO/CDMO平臺(tái)的重要組成部分。投產(chǎn)后，將成為全球最大的定制化多肽服務(wù)的生產(chǎn)研發(fā)平臺(tái)，也將是國(guó)內(nèi)首個(gè)從新生抗原多肽研發(fā)到GMP生產(chǎn)的一站式服務(wù)平臺(tái)，將助力金斯瑞在多肽類(lèi)藥物和寡核苷酸服務(wù)方面保持行業(yè)領(lǐng)先優(yōu)勢(shì)。
同時(shí)，隨著生物制劑和GCT藥物開(kāi)發(fā)與獲批的進(jìn)程加快，金斯瑞將繼續(xù)投資以滿(mǎn)足客戶(hù)需求并支持未來(lái)增長(zhǎng)。目前，金斯瑞正在鎮(zhèn)江建設(shè)第二個(gè)GMP質(zhì)粒工廠(chǎng)，建成后現(xiàn)有的質(zhì)粒和病毒產(chǎn)能將增加一倍；為臨床和商業(yè)階段GCT項(xiàng)目提供服務(wù)的第三個(gè)GMP工廠(chǎng)也將在幾年內(nèi)上線(xiàn)；在抗體藥物方面，金斯瑞目前也正在南京建造GMP生物藥生產(chǎn)車(chē)間，預(yù)計(jì)投產(chǎn)之后產(chǎn)能將達(dá)到2600L。
集團(tuán)持續(xù)加大對(duì)細(xì)胞治療業(yè)務(wù)的研發(fā)投入，2020上半年細(xì)胞治療研發(fā)費(fèi)用同比增長(zhǎng)88.5%。除用于在美國(guó)和中國(guó)為BCMA計(jì)劃進(jìn)行臨床試驗(yàn)的費(fèi)用外，傳奇生物對(duì)其下一代細(xì)胞治療管線(xiàn)持續(xù)加大投入，已形成清晰的布局與規(guī)劃。現(xiàn)有在研品種集中在惡性血液腫瘤、實(shí)體瘤及傳染性疾病上，包括了自體和異體CAR-T技術(shù)，這將為傳奇帶來(lái)新的成長(zhǎng)潛力，助力其成為全球領(lǐng)先的細(xì)胞治療公司。
金斯瑞輪值首席執(zhí)行官柳振宇博士表示，“經(jīng)過(guò)18年的發(fā)展，金斯瑞已經(jīng)跨入發(fā)展快車(chē)道，并不斷積蓄爆發(fā)的力量。未來(lái)，金斯瑞將繼續(xù)加大在提升企業(yè)核心能力上的投入力度，在布局全球重要市場(chǎng)的同時(shí)，專(zhuān)注并深耕集團(tuán)主航道業(yè)務(wù)，推動(dòng)公司由做大走向做強(qiáng)。”
關(guān)于金斯瑞生物科技股份有限公司
金斯瑞生物科技股份有限公司（股票代碼HK01548）是全球化的生物科技集團(tuán)公司。植根于領(lǐng)先的基因合成技術(shù)，金斯瑞現(xiàn)已建立四大平臺(tái)，包括：生命科學(xué)受托研究機(jī)構(gòu)（CRO）平臺(tái)、生物醫(yī)藥合同研發(fā)生產(chǎn)（CDMO）平臺(tái)、細(xì)胞治療平臺(tái)及工業(yè)合成產(chǎn)品平臺(tái)。
金斯瑞于2002年在美國(guó)新澤西成立，并于2015年在港交所主板掛牌上市，法人實(shí)體遍及美國(guó)、中國(guó)、中國(guó)香港、日本、新加坡、荷蘭、愛(ài)爾蘭。業(yè)務(wù)營(yíng)運(yùn)范圍覆蓋全球100多個(gè)國(guó)家和地區(qū)，為10余萬(wàn)客戶(hù)提供優(yōu)質(zhì)、便捷、可靠的服務(wù)與產(chǎn)品。
截至2020年6月30日，金斯瑞在全球擁有超過(guò)3900名員工，其中36%以上的員工擁有博士或碩士學(xué)位。金斯瑞擁有多項(xiàng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)及技術(shù)機(jī)密，其中包含140多項(xiàng)授權(quán)專(zhuān)利及450多項(xiàng)專(zhuān)利申請(qǐng)。
秉承“用生物技術(shù)使人和自然更健康”的企業(yè)使命，金斯瑞立志成為全球最受信賴(lài)的生物科技公司。截至2020年6月30日，有超過(guò)51000篇經(jīng)國(guó)際同業(yè)審閱的學(xué)術(shù)期刊文獻(xiàn)引述了金斯瑞的產(chǎn)品或服務(wù)。
更多信息，請(qǐng)?jiān)L問(wèn)金斯瑞官網(wǎng) https://www.genscript.com.cn/
